Phiên bản >>

Dùng thử >>

HDSD >>

Yêu cầu hệ thống: Liên hệ

Xuất xứ >>

Mô tả: ​Các vấn đề về độc tính và an toàn không mong đợi là một trong những sự kiện gây rối loạn nhất trong hoạt động R&D thuốc, với 1/3 tỷ lệ tiêu hao thuốc vẫn liên quan trực tiếp đến những sự kiện này. Trong bối cảnh này, một cách tiếp cận mang tính dịch chuyển về an toàn thuốc và tiếp cận kịp thời thông tin tình báo về an toàn có thể hành động có thể giảm đáng kể gánh nặng cho bệnh nhân và tránh được những thất bại tốn kém. Kể từ năm 2017, cổng thông tin điện tử OFF-X Portal đã hỗ trợ các nhà nghiên cứu chuyển giao trong các tổ chức dược phẩm và chăm sóc sức khỏe để giảm thiểu rủi ro cho các chương trình R&D thuốc.

Tổng quan về phần mềm

OFF-X Preclinical and Clinical Safety Intelligence

A unique translational tool providing drug and class safety intelligence to anticipate risks and drive new competitive value

(Một công cụ dịch thuật độc đáo cung cấp thông tin tình báo về an toàn thuốc và lớp học để lường trước rủi ro và thúc đẩy giá trị cạnh tranh mới)

Giảm rủi ro cho các chương trình R&D của bạn

Theo dõi và dự đoán các tín hiệu về độc tính và an toàn, giảm thiểu trách nhiệm pháp lý về an toàn và tài sản giảm rủi ro trong tất cả các giai đoạn của quá trình R&D thuốc và hậu tiếp thị thuốc.

Đưa ra quyết định đầu tư và phát triển một cách tự tin với thông tin an toàn chuyển đổi toàn diện. OFF-X™ cung cấp dữ liệu độc tính tiền lâm sàng tích hợp, dữ liệu tác dụng phụ về lâm sàng và cảnh giác dược, hình ảnh trực quan và phân tích an toàn tiền lâm sàng.

Lợi ích phần mềm

Tính năng chi tiết

Các nguồn thông tin và dữ liệu an toàn toàn diện

• Hơn 2,1 triệu cảnh báo về an toàn và độc tính được quản lý
• 15K+ target và gen
• 32K+ Thuốc và sinh phẩm 
• 12K+ biến cố bất lợi và điểm cuối độc tính
• Tất cả đều có nguồn gốc từ các tạp chí, hội nghị, thông tin liên lạc của công ty, cơ quan đăng ký thử nghiệm lâm sàng, thông tin liên lạc của cơ quan quản lý trên toàn thế giới và các gói phê duyệt của FDA, EMA và PDMA”

Bảng điều khiển thân thiện với người dùng

Đánh giá nhanh chóng dữ liệu độc tính tiền lâm sàng quan trọng và dữ liệu an toàn tiền lâm sàng bằng hình ảnh và bảng thông tin thân thiện với người dùng, bao gồm:

• Bảng thông tin Translatability dashboard để dự đoán và theo dõi các vấn đề tiềm ẩn khi bắt đầu thử nghiệm lâm sàng và thực hiện các hành động để giảm thiểu rủi ro
• Bảng thông tin Mechanistic safety dashboard để khám phá các cơ chế tiềm ẩn đằng sau các sự kiện bất lợi không mong muốn
• Bảng thông tin Chemistry dashboard để tương quan các cấu trúc hóa học với trách nhiệm an toàn
• Bảng thông tin Real-world evidence dashboard để nhanh chóng đánh giá các tín hiệu an toàn tiềm ẩn mới

Phân tích và trực quan hóa trên phạm vi rộng

Hỗ trợ các nhóm R&D, lâm sàng và cảnh giác dược với dữ liệu và phân tích an toàn toàn diện, bao gồm:

• Điểm số Target Class Score để xác định và giám sát các vấn đề mới nổi của lớp mục tiêu.
• Gắn các biểu đồ bằng chứng để đánh giá các bằng chứng và xu hướng an toàn của một loại thuốc nhất định hoặc mối liên hệ với tác dụng phụ
• Điểm số Drug score để ước tính sức mạnh của bằng chứng ủng hộ mối liên hệ giữa tác dụng phụ của thuốc
• Bản đồ an toàn để đánh giá và ưu tiên độ an toàn của mục tiêu nghiên cứu dựa trên dữ liệu tương tác protein của con người

Tích hợp dữ liệu nội bộ và OFF-X thông qua API hoặc nguồn cấp dữ liệu

• Tích hợp với các nguồn dữ liệu nội bộ và các ứng dụng mô hình hóa
• Làm phong phú và mở rộng chiều sâu của tài nguyên nội bộ để cho phép nhóm của bạn khám phá những hiểu biết sâu sắc ẩn trong dữ liệu

Nguồn: https://clarivate.com/products/biopharma/off-x/