Mô tả: Sự an toàn và hiệu quả của các loại thuốc mới được các cơ quan quản lý giám sát chặt chẽ. Luôn cập nhật các yêu cầu, tiêu chuẩn và vấn đề an toàn và an toàn và cảnh giác dược (PV) là một thách thức, nhưng nếu không làm như vậy có thể gây ra những rủi ro tuân thủ không cần thiết và không gửi được hồ sơ - cuối cùng là lãng phí thời gian, tiền bạc và nguồn lực. Cần có các quy trình và giám sát chặt chẽ để có thể hành động ngay lập tức nếu có vấn đề về an toàn phát sinh trong quá trình phát triển thuốc hoặc sau khi ra mắt. Clarivate Pharmacovigilance and Drug Safety luôn cập nhật một cách hiệu quả và hiệu quả các vấn đề an toàn được nêu trong tài liệu y sinh về các sản phẩm thuốc được ủy quyền của bạn.
Pharmacovigilance and Drug Safety
Efficiently and effectively stay on top of monitoring safety issues raised in biomedical literature about your authorized medicinal products
(Luôn cập nhật một cách hiệu quả và hiệu quả các vấn đề an toàn được nêu trong tài liệu y sinh về các sản phẩm thuốc được ủy quyền của bạn)
Với sự gia tăng đáng kể các sản phẩm y tế được phê duyệt, việc duy trì cảnh giác với sự tăng trưởng tương ứng của tài liệu y khoa đang khiến các nhóm quản lý phải bỏ ra công sức đáng kế.
Giảm gánh nặng cho nhóm của bạn bằng giải pháp quy trình làm việc hiệu quả và tuân thủ được thiết kế để tập trung vào những thông tin cấp bách, quan trọng nhất khi bạn cần.
Cho phép các chuyên gia cảnh giác dược của bạn tập trung vào vấn đề quan trọng nhất – an toàn cho bệnh nhân – bằng cách sử dụng các công cụ và quy trình giúp đơn giản hóa việc xem xét tài liệu lặp đi lặp lại và tẻ nhạt. Đo lường minh bạch năng suất, chất lượng và tính kịp thời của công việc do nhiều nhóm của bạn thực hiện. Hãy tự tin rằng hoạt động của bạn được kiểm soát, sẵn sàng kiểm tra và tuân thủ.
Giám sát tài liệu y tế về vấn đề cảnh giác dược
Clarivate cung cấp giải pháp giám sát tài liệu y tế toàn diện sau tiếp thị cho Báo cáo an toàn trường hợp cá nhân (ICSR - Individual Case Safety Reporting), tạo Báo cáo tổng hợp (Aggregate Reports), chẳng hạn như PSUR, PBRER, DSUR và phát hiện các Tín hiệu rủi ro tiềm năng Potential Signals.
Giải pháp dạng mô-đun bao gồm:
Giải pháp quy trình làm việc hiệu quả cao cho hoạt động sử dụng nhiều lao động
Sẵn sàng tuân thủ và kiểm toán
Giảm rủi ro cho các chương trình R&D của bạn
Nhanh chóng hiểu rõ các trách nhiệm pháp lý về an toàn thuốc và các mối liên hệ tác dụng phụ tác dụng có mục tiêu mới với dữ liệu và phân tích chất lượng cao được quản lý thủ công bởi các chuyên gia nghiên cứu cấp Tiến sĩ và MD bằng cách sử dụng OFF-X
Kết nối và tích hợp thông tin an toàn quan trọng từ phát hiện mục tiêu sớm đến hậu mãi và an toàn cho bệnh nhân để dự đoán và chuyển các sự kiện về độc tính và an toàn bắt nguồn từ phòng thí nghiệm sang phòng khám
Giảm thời gian và nguồn lực cần thiết để thu thập thông tin an toàn cần thiết nhằm giám sát các mối lo ngại về quy định và cảnh giác dược đối với một nhóm thuốc nhất định
Nguồn: https://clarivate.com/products/biopharma/pharmacovigilance-and-drug-safety/